Toetsmetode
'N Toetsmetode is 'n metode vir 'n toets in wetenskap of ingenieurswese , soos 'n fisiese toets , chemiese toets of statistiese toets . Dit is 'n definitiewe prosedure wat 'n toetsuitslag lewer. [1] Ten einde akkurate en relevante toetsresultate te verseker, moet 'n toetsmetode "eksplisiet, ondubbelsinnig en eksperimenteel uitvoerbaar.", [2] sowel as effektief [3] en reproduceerbaar wees. [4]
'N Toets kan beskou word as 'n waarneming of eksperiment wat een of meer eienskappe van 'n gegewe monster, produk, proses of diens bepaal. Die doel van toetsing is 'n voorafbepaalde bepaling van die verwagte waarneming en 'n vergelyking van die verwagting met wat u werklik waarneem. [5] Die resultate van toetse kan kwalitatief (ja / nee), kwantitatief ('n gemete waarde) of kategories wees en kan afgelei word uit persoonlike waarneming of die uitvoer van 'n presisie- meetinstrument .
Gewoonlik is die toetsresultaat die afhanklike veranderlike , die gemete respons gebaseer op die spesifieke toestande van die toets of die vlak van die onafhanklike veranderlike . Sommige toetse kan egter die verandering van die onafhanklike veranderlike insluit om die vlak te bepaal waarop 'n sekere reaksie plaasvind: in hierdie geval is die toetsresultaat die onafhanklike veranderlike.
Belangrikheid
In die ontwikkeling van sagteware , ingenieurswese , wetenskap , vervaardiging en besigheid , moet die ontwikkelaars, navorsers, vervaardigers en verwante personeel die metodes om data te bekom en metings te maak en dit eens wees . Dit is algemeen dat 'n fisiese eienskap sterk beïnvloed word deur die presiese metode om die eienskap te toets of te meet. As sodanig is dit noodsaaklik om eksperimente en metings volledig te dokumenteer, terwyl u die nodige dokumentasie en beskrywings van spesifikasies , kontrakte en toetsmetodes verskaf. [6] [2]
Die gebruik van 'n gestandaardiseerde toetsmetode, miskien gepubliseer deur 'n gerespekteerde standaardorganisasie , is 'n goeie beginpunt. Soms is dit nuttiger om 'n bestaande toetsmetode aan te pas of om 'n nuwe een te ontwikkel, alhoewel sulke tuisgemaakte toetsmetodes bekragtig moet word [4] en in sekere gevalle tegniese gelykwaardigheid aan primêre, gestandaardiseerde metodes moet toon. [6] Weereens is dokumentasie en volledige openbaarmaking nodig. [2]
'N Goedgeskrewe toetsmetode is belangrik. Nog belangriker is egter om 'n metode te kies om die regte eienskap of eienskap te meet. Nie alle toetse en metings is ewe nuttig nie: gewoonlik word 'n toetsuitslag gebruik om geskiktheid vir 'n sekere doel te voorspel of te impliseer. [2] [3] As 'n vervaardigde artikel byvoorbeeld verskillende komponente het, kan toetsmetodes verskillende vlakke van verbindings hê:
- toetsuitslae van 'n grondstof moet aansluit by toetse van 'n komponent wat van daardie materiaal gemaak is
- toetsresultate van 'n komponent moet aansluit by prestasietoetsing van 'n volledige item
- resultate van laboratoriumprestasietoetsing moet aansluit by veldprestasies
Hierdie verbindings of korrelasies kan gebaseer wees op gepubliseerde literatuur, ingenieurswese studies of formele programme soos die implementering van kwaliteitsfunksies . Validering van die geskiktheid van die toetsmetode is dikwels nodig. [4]
Inhoud
Kwaliteitsbestuurstelsels benodig gewoonlik volledige dokumentasie van die prosedures wat in 'n toets gebruik word. Die dokument vir 'n toetsmetode kan die volgende insluit: [7] [8]
- beskrywende titel
- omvang oor watter klas (e) items, beleide, ens. geëvalueer kan word
- datum van die laaste effektiewe hersiening en aanwysing van die hersiening
- verwysing na die mees onlangse validering van die toetsmetode
- persoon, kantoor of agentskap wat verantwoordelik is vir vrae oor die toetsmetode, opdaterings en afwykings
- belangrikheid of belangrikheid van die toetsmetode en die beoogde gebruik daarvan
- terminologie en definisies om die betekenisse van die toetsmetode duidelik te maak
- soorte apparaat en meetinstrument (soms die spesifieke toestel) wat benodig word om die toets uit te voer
- steekproefprosedures (hoe monsters verkry en voorberei moet word, asook die grootte van die monster )
- veiligheid voorsorg
- vereiste kalibrasies en metrologiese stelsels
- kommer en oorwegings oor die natuurlike omgewing
- die toets van die omgewing se bekommernisse en oorwegings
- gedetailleerde prosedures vir die uitvoer van die toets
- berekening en ontleding van data
- interpretasie van data en toetsmetode-uitsette
- verslagformaat, inhoud, data, ens.
Validasie
Toetsmetodes word gereeld onder die loep geneem vir hul geldigheid, toepaslikheid en akkuraatheid. Dit is baie belangrik dat die omvang van die toetsmetode duidelik omskryf word, en dat enige aspek wat in die bestek ingesluit word, akkuraat en herhaalbaar is deur middel van validering. [4] [7] [9] [10]
Validering van toetsmetodes omvat dikwels die volgende oorwegings: [2] [4] [7] [9] [10]
- akkuraatheid en presisie ; 'n bewys van akkuraatheid kan 'n verwysingswaarde skep as daar nog geen beskikbaar is nie
- herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid , soms in die vorm van 'n G&G .
- bereik, of 'n kontinuuskaal waaroor die toetsmetode as akkuraat beskou sal word (bv. 10 N tot 100 N kragtoets)
- meetoplossing , hetsy ruimtelik, tydelik of andersins
- krommepas , tipies vir lineariteit, wat interpolasie tussen gekalibreerde verwysingspunte regverdig
- robuustheid, of die ongevoeligheid vir potensieel subtiele veranderlikes in die toetsomgewing of -opstelling wat moeilik kan beheer word
- bruikbaarheid om eienskappe en prestasie van eindgebruik te voorspel
- metingsonsekerheid
- interlaboratorium- of rondomtalietoetse
- ander soorte analise van metingstelsels
Sien ook
- Gesertifiseerde verwysingsmateriaal
- Data-analise
- Ontwerp van eksperimente
- Dokumentbestuurstelsel
- EPA Metodes
- Geïntegreerde toetsfasiliteit
- Analise van metingstelsels
- Metingsonsekerheid
- Metrikulasie
- Waarnemingsfout
- Replikasie (statistieke)
- Steekproefneming (statistieke)
- Spesifikasie (tegniese standaard)
- Toetsbestuursbenadering
- Verifikasie en validering
Verwysings
- ^ "Vorm en styl vir ASTM-standaarde" . ASTM Internasionaal. Oktober 2017 . Besoek op 8 Februarie 2018 .
- ^ a b c d e Komitee E-11 oor gehaltebeheer van materiale (1963). ASTM Handleiding vir die uitvoer van 'n interlaboratiewe studie van 'n toetsmetode . Amerikaanse vereniging vir toetsing en materiaal. bl. 3 . Besoek op 8 Februarie 2018 .
- ^ a b Naby, P .; Gattiker, A. (2000). Toetsmetode-evaluasie-eksperimente en data . Verrigtinge van die Internasionale Toetskonferensie, 2000 . 2000 . bl. 454–463. doi : 10.1109 / TEST.2000.894237 . ISBN 978-0-7803-6546-9.
- ^ a b c d e Bridwell, H .; Dhingra, V .; Peckman, D .; et al. (2010). "Perspektiewe op metode validering: die belangrikheid van voldoende validering van metodes". Die Kwaliteitsversekeringsjoernaal . 13 (3–4): 72–77. doi : 10.1002 / qaj.473 .
- ^ "Woordelys: S – Z" . Wetenskap verstaan . Universiteit van Kalifornië Museum vir paleontologie . Besoek op 8 Februarie 2018 .
- ^ a b "Waarom verskil hierdie rusresultate so ?: Die belangrikheid van toetsmetodes in chemiese en mikrobiologiese toetsing" (PDF) . Asiatiese Stille Oseaan Laboratorium Akkreditasie Samewerking. Januarie 2008 . Besoek op 8 Februarie 2018 .
- ^ a b c Snodgrass, B .; Grant, T .; McCallum, K .; et al. (26 Julie 2014). "ISO 17025-akkreditasie- / kwaliteitsbestuurstelselspaneelbespreking" (PDF) . Vereniging van Amerikaanse voerbeheerbeamptes . Besoek op 8 Februarie 2018 .
- ^ Higgins, C. (2009). "Toetsontwerp en dokumentasie" (PPT) . Universiteit van Nottingham . Besoek op 8 Februarie 2018 .
- ^ a b "Toetsmetode, validering en verifikasie van metodes: Bevoegdheidsriglyne vir APHL-kwaliteitsbestuurstelsel (QMS)" (PDF) . Vereniging van laboratoriums vir openbare gesondheid . Besoek op 8 Februarie 2018 .
- ^ a b Kantoor vir regulatoriese wetenskap (12 Mei 2014). "5.4 Toetsmetodes en metode-validering" (PDF) . Laboratoriumhandleiding vir kwaliteitsbeleide vir ORA-regulatoriese laboratoriums: Deel 1 . Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie . Besoek op 8 Februarie 2018 .
Algemene verwysings, boeke
- Pyzdek, T, "Quality Engineering Handbook", 2003, ISBN 0-8247-4614-7
- Godfrey, AB, "Juran's Quality Handbook", 1999, ISBN 007034003X
- Kimothi, SK, "The Uncertainty of Measurements: Physical and Chemical Metrology: Impact and Analysis", 2002, ISBN 0-87389-535-5
Verwante standaarde
- ASTM E177 Standaardpraktyk vir die gebruik van die terme Precision and Bias in ASTM Test Methods
- ASTM E691 Standaardpraktyk vir die uitvoer van 'n interstudie om die presisie van 'n toetsmetode te bepaal
- ASTM E1488 Standaardgids vir statistiese prosedures om te gebruik by die ontwikkeling en toepassing van toetsmetodes
- ASTM E2282 Standaardgids vir die definisie van die toetsresultaat van 'n toetsmetode
- ASTM E2655 - Standaardgids vir die rapportering van onsekerheid van toetsresultate en die gebruik van die term-onsekerheid in ASTM-toetsmetodes